• Piramal Pharma Solutions hat im vergangenen Jahr über sein globales Netzwerk hinweg mehr als 200 Kundenaudits durchgeführt und über 70 Zulassungen von Aufsichtsbehörden erhalten, wobei die Ergebnisse insgesamt sehr gut ausfielen.
• Dieser Meilenstein spiegelt die langfristige Qualitätsstrategie des Unternehmens wider, deren Schwerpunkte auf nachhaltiger Compliance, ständiger Auditbereitschaft und operativer Effektivität liegen.
• Durch eine solide Unternehmensführung, Initiativen zur Förderung der Qualitätskultur, die Weiterentwicklung der Belegschaft und die digitale Transformation baut Piramal seine Position als zuverlässiger globaler CDMO-Partner weiter aus.

MUMBAI, Indien, 22. Juni 2026 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions („PPS"), ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und Teil der Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635) gab heute bekannt, dass es im vergangenen Geschäftsjahr mehr als 200 Kundenaudits durchgeführt und über 70 Zulassungen von Aufsichtsbehörden in seinem globalen Netzwerk erhalten hat. Die positiven Ergebnisse spiegeln die Stärke der langfristigen Qualitätsstrategie des Unternehmens und sein kontinuierliches Engagement für wissenschaftliche Exzellenz und kontinuierliche Verbesserung wider.

Die Qualitätsstrategie von PPS vereint eine solide Unternehmensführung, eine Qualitätskultur, die Weiterentwicklung der Mitarbeiter, die Harmonisierung von Prozessen und die digitale Transformation, um eine nachhaltige Einhaltung der Vorschriften, eine kontinuierliche Prüfungsbereitschaft und operative Effektivität zu gewährleisten. Dieser Ansatz hilft dem Unternehmen, sich proaktiv auf sich wandelnde regulatorische Anforderungen einzustellen und gleichzeitig ein hohes Maß an Bereitschaft in seinen weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstandorten aufrechtzuerhalten.

Zu den Schlüsselelementen dieser Strategie gehören ein umfassendes Rahmenwerk für die Qualitätssteuerung, prädiktive Qualitätswerkzeuge zur Bewertung der Standortbereitschaft und des Compliance-Zustands sowie maßgeschneiderte Systeme, die die Effizienz steigern und die Kosten aufgrund von Qualitätsmängeln senken. Das „REsolute to SOLVE Deviations" (RESOLVE)-Programm von PPS fördert die „Right-First-Time"-Umsetzung in der Fertigung und in den Qualitätskontrolllabors (QC) und trägt so dazu bei, Fehler zu minimieren und die rechtzeitige Bereitschaft für Interaktionen mit den Aufsichtsbehörden zu gewährleisten. Zu den Kerninitiativen des Programms gehören die parallele Überprüfung von Chargenprotokollen, standortweite Qualitätsverantwortung, Qualitätsüberwachung am Fertigungsort sowie eine verstärkte operative Wachsamkeit. Im Rahmen seines umfassenderen Ansatzes hat das Unternehmen zudem spezielle Schulungsprogramme eingeführt, um die Auditbereitschaft, die Zusammenarbeit mit den Aufsichtsbehörden und die Entscheidungsfindung zu verbessern und so die Qualitätskompetenzen im gesamten Unternehmen weiter zu stärken.

Digitale Plattformen stärken die Qualitätsprozesse bei PPS zusätzlich, indem sie die Effizienz und Transparenz im globalen Betrieb erhöhen. Mit eLab digitalisiert PPS QC-Labore und automatisiert Testprozesse, was dazu beiträgt, Fehler zu reduzieren und gleichzeitig die Vorhersagbarkeit sowie die Durchlaufzeiten zu verbessern. Ergänzt wird dieses Programm durch exForms, das GxP-Formulare digitalisiert, um die ALCOA-Konformität zu unterstützen, die Zugänglichkeit zu verbessern, Genehmigungen zu beschleunigen und die kontinuierliche Auditbereitschaft zu stärken. Um diese Bemühungen zu unterstützen, hat das Unternehmen iAssist eingeführt, ein validiertes, KI-gestütztes Tool mit „Human-in-the-Loop"-Funktionalität, das darauf ausgelegt ist, die Geschwindigkeit und Gründlichkeit von Untersuchungen zu unterstützen. Das Tool hilft dabei, Untersuchungsergebnisse zu strukturieren, die Konsistenz zu verbessern und den manuellen Aufwand für die PPS-Teams zu reduzieren. Diese Ergänzungen vervollständigen die bereits digitalisierten QMS-, LMS- und DMS-Plattformen, die bereits seit mehreren Jahren im Einsatz sind.

„Bei Piramal Pharma Solutions ist Qualität ein wesentlicher Bestandteil unseres gesamten Vorgehens", sagte Rashida Najmi, Chief Quality Officer bei PPS. „Unser Fokus liegt darauf, Qualität in den täglichen Betrieb zu integrieren, damit die Audit-Bereitschaft dauerhaft gewährleistet ist und nicht nur sporadisch auftritt. Diese Disziplin hilft uns, die Konsistenz und Zuverlässigkeit zu gewährleisten, die unsere Kunden erwarten."

Die erfolgreiche Bilanz von PPS bei behördlichen und Kunden-Audits unterstreicht das langfristige Engagement des Unternehmens für Qualität und stärkt seine Fähigkeit, Patienten weltweit konsequent sichere und wirksame Therapien bereitzustellen.

Informationen zu Piramal Pharma Solutions

Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO), welches End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien. Dies ermöglicht uns, ein umfassendes Dienstleistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen, die Versorgung klinischer Studien, die kommerzielle Lieferung von APIs sowie fertige Darreichungsformen. Zudem bieten wir spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, sterile Abfüllung und Endfertigung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie hochwirksame feste orale Arzneimittel an. PPS bietet außerdem Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Biologika an, darunter Impfstoffe sowie Gentherapien, die durch das assoziierte Unternehmen von Piramal Pharma Limited, Yapan Bio Private Limited, ermöglicht werden.

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Informationen zu Piramal Pharma Limited

Piramal Pharma Limited (PPL), (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635) bietet mithilfe seiner 17* weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstätten sowie eines globalen Vertriebsnetzes in über 100 Ländern ein Portfolio an differenzierten Produkten und Dienstleistungen an. Zu PPL gehören Piramal Pharma Solutions (PPS), ein integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, Piramal Critical Care (PCC), ein Geschäftsbereich für komplexe Krankenhausgenerika, sowie Piramal Consumer Healthcare, das rezeptfreie Verbraucher- und Wellnessprodukte vertreibt. Zusätzlich hat sich Abbvie Therapeutics India Private Limited, eines der assoziierten Unternehmen von PPL und ein Gemeinschaftsunternehmen von Abbvie und PPL, als einer der Marktführer im Bereich der Augenheilkunde auf dem indischen Pharmamarkt etabliert. Außerdem hält PPL eine strategische Minderheitsbeteiligung an Yapan Bio Private Limited, das in den Segmenten Biologika/Biotherapeutika und Impfstoffe tätig ist.

Weitere Informationen finden Sie auf: Piramal Pharma | LinkedIn

^*Umfasst eine Anlage über die Minderheitsbeteiligung von PPL an Yapan Bio. 

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Nach gut zehn Monaten Bauzeit ist die stark befahrene Bahnstrecke zwischen Hamburg und Berlin wieder vollständig in Betrieb – allerdings mit sechs Wochen Verspätung gegenüber dem ursprünglichen Zeitplan. Am frühen Morgen fuhr der erste Fernzug um 5.36 Uhr mit leichter Verspätung vom Hamburger Hauptbahnhof in Richtung Hauptstadt ab, wie die Deutsche Bahn mitteilte. Bereits seit Samstagabend nutzen Güterzüge den Korridor, seit Sonntag rollen auch wieder Fern- und Regionalzüge regulär über die sanierte Verbindung.

Für Tausende Pendlerinnen und Pendler entfällt damit der belastende Ersatzverkehr mit Bussen. Während der Generalsanierung war der Fernverkehr über Stendal und Uelzen umgeleitet worden, regionale Verbindungen zwischen Hamburg und Berlin fielen monatelang aus. Schon Mitte Mai hatte die Bahn einen ersten Teilabschnitt entlastet und die durchgehende Verbindung zwischen Hamburg und Schwerin wieder aufgenommen. Nun ist die gesamte Achse zurück im Netz – die Bahn warnt jedoch vor Anlaufschwierigkeiten und empfiehlt, Fahrzeiten vorab zu prüfen.

Die Wiederinbetriebnahme verläuft holprig. Am ersten Betriebstag sammelten sich auf der frisch sanierten Strecke Verspätungen von mindestens 15 Minuten, teils deutlich darüber. Fernzüge benötigten am Sonntag in der Regel mehr als zwei Stunden und 15 Minuten zwischen den Hauptbahnhöfen, obwohl die schnellsten ICE nach Abschluss der Arbeiten eigentlich in rund einer Stunde und 47 Minuten verkehren sollen. Hintergrund ist unter anderem, dass das für Tempo 230 ausgelegte LZB-Zugsicherungssystem auf Teilen der Trasse noch nicht abgenommen ist. Auf diesen Abschnitten gilt vorerst das PZB-System mit einer zulässigen Höchstgeschwindigkeit von 160 Stundenkilometern.

Die Bauarbeiten auf der 2025 begonnenen Generalsanierung umfassten nach Bahnangaben die Erneuerung von 165 Kilometern Gleisen und die Instandsetzung weiterer 61 Kilometer. Zudem wurden 249 Weichen eingebaut und 28 Bahnhöfe modernisiert. Der ursprünglich bis Ende April angesetzte Abschluss verzögerte sich durch einen harten Winter und gefrorenen Boden, der den Zeitpuffer aufbrauchte. Mit der jetzt abgeschlossenen Kernsanierung ist die Verbindung zwischen den beiden größten deutschen Städten infrastrukturell deutlich erneuert, ihre geplante Höchstleistung im Fahrplanbetrieb dürfte aber erst erreicht werden, wenn die technischen Zugsicherungssysteme auf der gesamten Strecke vollumfänglich verfügbar sind.