Aktuelle HRX-Daten treiben den „Instantaneous Ablation"-Arbeitsablauf von Field Medical voran und erweitern die klinische Evidenz für Hochvolt-Fokal-PFA mit dem FieldForce™-PFA-System.

ATLANTA und CARLSBAD, Kalifornien, 20. September 2026 /PRNewswire/ -- Field Medical, Inc., ein Unternehmen, das die Hochspannungs-Fokal-Pulsfeldablation (PFA) zur Behandlung komplexer Herzrhythmusstörungen vorantreibt, gab heute die Veröffentlichung der 12-Monats-Ergebnisse der ersten am Menschen durchgeführten Field PULSE-Studie in JACC: Clinical Electrophysiology bekannt. Die Ergebnisse wurden gleichzeitig im Rahmen der HRX Live 2026 als „Late-Breaking Clinical Trial" vorgestellt.

Field Medical hat das FieldForce™-PFA-System auf der Grundlage einer fokalen Hochspannungs-PFA-Architektur entwickelt, die ursprünglich für den Ventrikel konzipiert wurde, wo Tiefe, Stabilität und Kontrolle zu den größten Herausforderungen bei der Ablation zählen. Field PULSE erweitert diese Arbeit auf das Atrium und evaluiert einen punktgenauen Arbeitsablauf im Subsekundenbereich, den Field Medical als „augenblickliche Ablation" bezeichnet. In dieser Studie wurde das Verfahren mit einer hohen Effizienz, einer dauerhaften Isolierung der Lungenvenen (PVI) und Flexibilität über die Lungenvenen hinaus in Verbindung gebracht, ohne dass eine längere Katheterstabilität erforderlich war.

Die wichtigsten Ergebnisse:

• Effizienz des Verfahrens durch fokale PFA im Subsekundenbereich: Die mediane Dauer der PVI-Ablation betrug 13 Minuten, wobei die schnellste Zeit bei 7,7 Minuten lag
• Langlebiges PVI mit optimierter Wellenform: Eine Haltbarkeit von 94,2 % pro Vene, die eine fortschreitende Verbesserung im Verlauf der Wellenformentwicklung widerspiegelt
• Flexible fokale Ablation: 49 % der Patienten erhielten eine Ablation außerhalb des PV-Bereichs für zusätzliche atriale Zielareale
• Es wurden keine primären Sicherheitsereignisse beobachtet
• 80 % Freiheit von Vorhofarrhythmien nach 12 Monaten mit der optimierten Wellenform

„Field PULSE belegt die Machbarkeit einer wirklich sofortigen fokalen PFA", sagte Dr. med. Vivek Reddy, Co-Studienleiter, Hauptautor und Elektrophysiologe am Mount Sinai Health System. „Die Verabreichung der gesamten Dosis in weniger als 200 Millisekunden verringert die Notwendigkeit einer längeren Katheterstabilität und gewährleistet gleichzeitig die Flexibilität der punktweisen Ablation. Die bei der optimierten Wellenform beobachtete Effizienz des Verfahrens, die Sicherheit und die Haltbarkeit der Lungenvenen trugen zur weiteren klinischen Entwicklung dieses Ansatzes bei."

Die Veröffentlichung stützt sich auf die von Fachkollegen begutachteten klinischen Arbeiten von Field Medical zum Thema ventrikuläre Tachykardie. Die Sechsmonatsergebnisse der ersten VCAS-Studie am Menschen des Unternehmens wurden 2025 in der Fachzeitschrift Circulation veröffentlicht. Field PULSE ergänzt nun die Daten aus der ersten an Menschen durchgeführten, von Fachkollegen begutachteten Vorhofstudie, in der dieselbe hochspannungsbasierte fokale PFA-Architektur anhand eines eigenständigen fokalen Arbeitsablaufs in einem anderen Herzsubstrat bewertet wird.

„Wir haben FieldForce entwickelt, um einige der schwierigsten Probleme bei der fokalen Herzablation zu lösen, beginnend im Ventrikel", sagte Dr. Mark A. Turco, President und CEO von Field Medical. „Field PULSE zeigt, dass dieselbe Hochspannungs-Focal-PFA-Architektur einen Arbeitsablauf zur ‚augenblicklichen Ablation' im Vorhof unterstützen kann. Diese wachsende Zahl an Belegen unterstreicht die Vielseitigkeit der Plattform: Tiefen- und Fokussteuerung im Ventrikel, Geschwindigkeit und Präzision im Vorhof sowie die Vielseitigkeit, sehr unterschiedliche kardiale Substrate mithilfe eines vertrauten Punkt-für-Punkt-Ansatzes zu behandeln. Diese Ergebnisse liefern wichtige klinische Belege, während wir die Weiterentwicklung unserer differenzierten PFA-Plattform vorantreiben."

Die Studie „High Voltage Focal PFA Catheter for 'Instant' Point-By-Point Ablation: The First-In-Human FIELD-PULSE Trial to Treat AF" wurde online in der Fachzeitschrift JACC: Clinical Electrophysiology parallel zur HRX-Präsentation veröffentlicht. DOI: 10.1016/j.jacep.2026.09.001.

Informationen zu Field Medical®, Inc.

Field Medical ist ein Medizintechnikunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Weiterentwicklung von Lösungen zur Pulsfeldablation (PFA) bei komplexen Herzrhythmusstörungen verschrieben hat. Das Unternehmen wurde von Steven Mickelsen, M.D, dem CTO, gegründet, einem Pionier und weltweit anerkannten Vordenker im Bereich PFA, dessen Arbeit die Entwicklung dieses Fachgebiets maßgeblich geprägt hat. Das FieldForce-PFA-System kombiniert ein Fokal-Katheter-Design mit der firmeneigenen FieldBending™-Energie, um eine sichere, effiziente und präzise Ablation zu ermöglichen und damit die Behandlungsergebnisse bei ventrikulären und atrialen Arrhythmien zu verbessern. Im Jahr 2024 erhielt Field Medical den Status „Breakthrough Device Designation" und wurde für seine Indikation „ventrikuläre Tachykardie" in das TAP-Pilotprogramm der FDA aufgenommen. Im Oktober 2025 wurde die VCAS-Studie in der Fachzeitschrift  Circulation veröffentlicht.

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Das FieldForce™-PFA-System ist ein Prüfgerät und darf gemäß Bundesrecht (der Vereinigten Staaten) ausschließlich zu Forschungszwecken verwendet werden.

Medienkontakt

Holly Windler

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media@fieldmedicalinc.com

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Bundespräsident Frank-Walter Steinmeier hat den Festakt zum Tag der Deutschen Einheit in Bremen für eine eindringliche Warnung vor der Gefährdung der Demokratie genutzt. In seiner voraussichtlich letzten großen Rede zu diesem Anlass sprach er von einer angefochtenen demokratischen Ordnung und mahnte, radikale Kräfte entschieden abzuwehren. Angesichts wachsender Erfolge populistischer und extremistischer Parteien sieht Steinmeier nicht nur Freiheit und Demokratie, sondern auch die innere Einheit des Landes unter Druck.

Steinmeier verwies darauf, dass inzwischen „ein Viertel und mehr“ der Wähler mit ihrer Entscheidung deutlich machten, dass sie sich von wichtigen Grundentscheidungen der Bundesrepublik abwenden. Diese Entwicklung werde begleitet von „unerträglicher politischer Demagogie“, in der Menschen verhöhnt und bedroht würden. Die Diskreditierung demokratischer Verfahren, die Radikalisierung der Öffentlichkeit und die Diffamierung des Kompromisses seien Warnsignale, die man nicht ignorieren dürfe. Populistische Parteien aller Couleur destabilisierten die parlamentarische Demokratie, sagte er.

Deutliche Kritik übte der Bundespräsident an der Rolle der sozialen Medien. Eine „Flut der Manipulationen und der Lügen“ trage zur „schrillen Emotionalisierung“ des politischen Diskurses bei und befeuere extremistische Tendenzen. Steinmeier forderte, die demokratische Streitkultur zu verteidigen und den Kompromiss wieder als Stärke zu begreifen. Ob die Demokratie in Deutschland einer Entwicklung ähnlich der Weimarer Republik entgegengehe, sei nicht entschieden – man habe es „in der Hand“.

Zugleich erinnerte Steinmeier an die historischen Grundlagen des Feiertags. Vor 36 Jahren sei mit der deutschen Wiedervereinigung eine „tiefe Wunde“ geheilt worden, die das Land zuvor über Jahrzehnte in einem „unnatürlichen Zustand der inneren Spaltung“ gehalten habe. Der Tag der Deutschen Einheit sei Anlass, die erste friedliche Revolution für Freiheit und Demokratie in Deutschland und ihre Protagonisten im Gedächtnis zu behalten. Die Errungenschaften der Einheit dürften von aktuellen Krisen nicht überdeckt werden, mahnte Steinmeier, und rief die Bürger dazu auf, sich aktiv für die liberale Demokratie einzusetzen. Er zeigte sich überzeugt, dass diese den aktuellen Belastungen standhalten könne: „Wir sind so viel stärker, als wir glauben.“