Milestone marks the beginning of U.S. commercialization following FDA 510(k) clearance

SANTA CRUZ, Calif., Oct. 2, 2026 /PRNewswire/ -- Emboline, Inc., a medical technology company developing next-generation embolic protection technology, today announced the first commercial use of its Emboliner^® Embolic Protection System. The system was used on October 1, 2026 during two transcatheter aortic valve implantation procedures performed by Tamim Nazif, MD, Co-Director of the Structural Heart and Valve Center at New York-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center and Co-Principal Investigator of the PROTECT H2H study.

The Emboliner is designed to provide full-body embolic protection by capturing and removing debris generated during transcatheter structural heart procedures and is currently indicated for use during transcatheter aortic valve replacement (TAVR). The system received U.S. Food and Drug Administration 510(k) clearance in September 2026.

"Completing the first commercial Emboliner procedures in the U.S. represents a defining milestone for Emboline and, more importantly, brings a new embolic protection option to physicians and their patients," said Scott Russell, President and Chief Executive Officer of Emboline. "We are grateful to Dr. Nazif and the entire New York-Presbyterian/Columbia team for their leadership and collaboration as we begin the commercial introduction of the Emboliner in the United States. I am also incredibly proud of our highly motivated Emboline team, whose efforts enabled our first commercial case within three weeks of 510(k) clearance."

"Stroke and embolic debris remain concerns during TAVR, and there remains an unmet clinical need for more comprehensive and effective embolic protection for our patients," said Dr. Nazif. "We gained considerable experience with the Emboliner through our leadership of the PROTECT H2H clinical trial, and we are extremely excited to be able to offer this technology to a broader range of our patients now that it is commercially available."

The company is commencing a controlled U.S. commercial launch focused initially on leading structural heart centers.

About Emboline

Emboline, Inc. is a privately held medical technology company based in Santa Cruz, California, focused on developing technologies designed to reduce embolic complications during transcatheter cardiovascular procedures.

The company's lead product, the Emboliner® Embolic Protection System, is designed to provide full cerebral and systemic embolic protection by capturing and removing debris that may be released during transcatheter interventions and could otherwise travel to the brain and other vital organs. Emboline's technologies are derived from intellectual property invented by serial medical device entrepreneur Amir Belson, MD, founder of NeoGuide Systems, Vascular Pathways, ZipLine Medical, Venocare, Radiaction, Modular Surgical, and Follisave.

For more information, visit emboline.com.

Media & Investor Contact: media@emboline.com

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Im Magdeburger Landtag steht ein Einschnitt in der bundesdeutschen Parlamentsgeschichte bevor: Erstmals könnte ein Abgeordneter der AfD das Amt des Landtagspräsidenten übernehmen. Der 35-jährige Tobias Rausch, seit 2016 Mitglied des Landtags von Sachsen-Anhalt und Generalsekretär der AfD im Bundesland, geht mit einer komfortablen Mehrheit in die konstituierende Sitzung. Nach ihrem klaren Wahlsieg stellt die AfD künftig 39 der 83 Abgeordneten und ist damit die mit Abstand stärkste Fraktion.

Den entscheidenden Schub liefert das Bündnis mit dem Bündnis Sahra Wagenknecht (BSW). Die fünf BSW-Abgeordneten wollen geschlossen für Rausch stimmen und kommen gemeinsam mit der AfD auf 44 Stimmen. BSW-Fraktionschef Thomas Schulze verweist auf parlamentarische Gepflogenheiten: Als stärkste Fraktion habe die AfD laut Geschäftsordnung Anspruch auf den Vorsitz im Parlament. Eine politische Blockbildung gegen die AfD lehnt Schulze ab und präsentiert die Zustimmung zur Wahl des Landtagspräsidenten als Signal eines „neuen Politikstils“.

Die übrigen Fraktionen reagieren gespalten. CDU, SPD, Grüne und Linke verfügen zusammen ebenfalls über 39 Mandate, treten aber nicht geschlossen gegen die AfD an. Die CDU hat angekündigt, sich bei der Wahl zu enthalten – Enthaltungen zählen in diesem Verfahren nicht als abgegebene Stimmen. SPD, Grüne und Linke wollen gegen Rausch stimmen. Spannend bleibt damit vor allem die Frage, ob der AfD-Kandidat über die absehbaren 44 Ja-Stimmen hinaus zusätzliche Unterstützung erhält. Vor der geheimen Abstimmung spekulieren die Lager bereits über mögliche Abweichler; aus der AfD-Spitze heißt es, zusätzliche Stimmen könnten auch aus dem Kreis der erklärten Gegner stammen.

Parallel zur Präsidentenwahl testet die AfD aus, wie weit ihr neuer Einfluss im Landtag reicht. Die Fraktion will die Geschäftsordnung ändern, um neben dem Präsidenten auch einen der drei Vizepräsidentenposten zu besetzen – vorgesehen ist der Abgeordnete Hans-Thomas Tillschneider. In der Vergangenheit sorgten seine Beiträge zur Bildungs- und Kulturpolitik regelmäßig für Kritik in anderen Fraktionen, die den Personalvorschlag daher als Provokation werten dürften. Ob das BSW diese Personalie ebenso mitträgt wie die Wahl von Rausch, ist bislang offen. Unabhängig vom Ausgang der Abstimmungen wird die erste Sitzung des neu gewählten Landtags damit zum Testfall für künftige Zusammenarbeit und Machtarithmetik in Sachsen-Anhalt.